本公司於民國113年5月23日與FortreaInc.簽約,
本公司於民國113年5月23日與FortreaInc.簽約,委託FortreaInc.向美國FDA申請召開End-of-Phase2(EOP2)會議1.事實發生日:113/05/232.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司研發之新藥Antroquinonol(Hocena)聯合胰臟癌標準 治療法,適用於治療轉移性胰臟癌第一線用藥。本公司於民 國113年5月23日與Fortrea Inc.簽約,委託Fortrea Inc.向 美國食品藥物管理局(FDA)提出EOP2會議召開申請。該會議將 依據現有臨床試驗結果向FDA進行諮詢,諮詢內容包含 Antroquinonol(Hocena)後續發展及孤兒藥藥證申請之相關議 題進行討論。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。