凌越非洲豬瘟病毒抗體快篩 獲WOAH認證
凌越生醫宣布,旗下非洲豬瘟病毒抗體快篩試劑Sentinel,獲世界 動物衛生組織(WOAH)認證註冊,將進軍全球一年上百億元的市場, 力拚2成市占率。 凌越表示,經過長達六年的研究開發及臨床確效試驗,正式向WOA H送件後,經過其專家審查、面試,且在多個實驗室反覆臨床測試、 驗證,最後經過106個國家官方代表決議通過,成為全球第一支通過 國際認證的非洲豬瘟病毒抗體快速診斷試劑。 凌越董事長陳作範表示,Sentinel試劑可檢測非洲豬瘟不同的基因 型病毒株所產生的病毒抗體,只要10分鐘即可篩檢完畢,相較而其他 廠商都需要送進實驗室花費數小時,凌越試劑具有提早發現非洲豬瘟 、現場檢測的特性。此外,經由WOAH認證的三個非洲豬瘟世界參考實 驗室,亦證明該試劑在42隻血清檢體測試中,不會出現偽陽性的結果 。 WOAH今年全球僅通過二支與動物有關的試劑,凌越的Sentinel試劑 即為其中之一,同時WOAH為提升試劑的品質,將在未來二年凍結所有 試劑審查,使得今年的認證註冊更難能可貴。 目前全球約80個國家地區為非洲豬瘟疫區,凌越試劑獲得認證註冊 後,將可主攻東南亞、拉美、歐洲等183會員國家。同時,凌越也已 向中國大陸提出該非洲豬瘟病毒抗體快篩試劑的上市申請,搶占全球 市場商機。