天明製藥 開啟NK抗癌治療新局

歷經10年努力，再生醫療雙法已於6月4日在立法院三讀通過，帶領我國再生醫療發展進入真正法制化，不僅將開啟台灣再生醫療新里程，也將帶給癌症病友治療的新選擇。天明製藥（6659）表示，今年下半年首要目標是完成與亞東紀念醫院合作，開發TIL腫瘤浸潤淋巴球細胞特管辦法送件，與全台多家醫療機構核准的醫療計畫，今年已執行多位實體癌第四期、第一至三期經標準治療無效的癌症患者。過去，癌症患者經傳統標準治療，如無其他治療方案時，許多台灣癌症患者遠赴日本接受自體免疫細胞治療，不僅所費不貲，還要抱病遠行。我國2018年通過特管辦法受惠患者，2024年6月再通過再生醫療雙法，讓醫病關係更有保障。天明製藥NK自然殺手細胞第一至三期治療實體癌通過全台第一案，已在台北中山醫院天明細胞治療中心進行收案，並有不少海外民眾前來諮詢。天明製藥董事長詹詠寧表示，NK免疫細胞相當適合結合常規療法（化療、放療）進行輔助治療，不少臨床醫師也提到，現有癌症患者的治療如已到達一個極限，免疫細胞治療提供患者治療的新選擇。報導指出，開刀移除腫瘤，再配合細胞治療，殺死血液的游離癌細胞，可大幅降低癌症復發機會。對抗實體腫瘤，天明製藥與新北亞東紀念醫院合作開發的TIL（腫瘤浸潤淋巴球細胞），將向主管機關提出實體癌第四期計畫，其適應症包括黑色素瘤、腎細胞癌、肺癌、卵巢癌、子宮頸癌、頭頸癌（含鼻咽癌）。天明製藥表示，TIL是一種從腫瘤組織分離出的細胞，也就是圍在腫瘤旁邊的T細胞，細胞製備場所將這群細胞拿出來在體外增殖至足夠的數量後，再回輸至病人體內。「天明精準GTP細胞製備中心」先後獲得TAF檢測實驗室（編號3982）、GTP細胞製備場所（編號TP112C032）核准。全台特管執行已有多家合作醫院，已核准的有：台北中山醫院(天明細胞治療中心)、新北輔大醫院、台中澄清綜合醫院中港分院、台安醫院雙十分院；審查中有：台中中山醫學大學附設醫院。天明製藥總經理王伯綸表示，天明製藥為台灣少數同時擁有TAF檢驗、GMP製藥、OEM╱ODM、銷售和再生醫療GTP細胞的公司，近期相當火熱的外泌體（Exosome），公司會配合再生醫療雙法與主管機關規範人源外泌體操作，以因應外包單位委託需求，進行代工製造服務（CDMO）。天明製藥持續秉持「存正心、做好藥、行好事」理念，在中醫藥結合再生醫療領域發揮更大力量。