中醫大附醫聖安生醫 研發抗癌新藥

聖安生醫（ShineOn）的SOB100平台以專一性標靶腫瘤細胞上的HLA-G抗原為核心技術，精準導航外泌體快速與腫瘤細胞結合，克服腦血屏障（BBB）的難題，開發出系列抗癌藥物，包括但不限於HLA-G靶向性外泌體抗癌藥物（SOB101）及HLA-G靶向性外泌體核酸藥物（SOB102），可廣泛用於治療頑固、難治、復發或具抗藥性的多種實體瘤，包括腦癌。此技術由聖安生醫與中國醫藥大學附設醫院外泌體中心共同開發，以HLA-G靶向性外泌體（SOB100）大幅提升藥物專一性，能有效的將藥物送達腫瘤位置，大幅降低藥物劑量並提高藥物有效性及安全性，為癌症治療帶來嶄新思路，尤其是針對難以治療的腫瘤。SOB100技術平台不僅獲美國FDA正向回應，積極準備臨床試驗申請，近期也獲得默克大藥廠的肯定，授予特別獎。中國醫藥大學附設醫院院長周德陽表示，HLA-G是多種腫瘤的免疫檢查點及腫瘤抗原，專一性高。HLA-G奈米抗體技術（anti-HLA-G VHH）經人工智慧模擬篩選，能精準定位腫瘤細胞，提高藥物開發效率和準確性。實驗室研究顯示以聖安生醫SOB100裝載核酸藥物 （SOB102），在腦癌動物模式腫瘤縮小率達到約70％，並延長腦癌動物壽命，在檢體中也顯示療效。這項技術突破傳統化療的限制，有效減少對化療藥物的抗藥性。聖安生醫研發副總何慧君表示，聖安生醫自中國醫藥大學附設醫院技轉HLA-G奈米抗體技術，開發出三特異性抗體與標靶外泌體的系列新藥。其中，奈米三特異性T細胞銜接抗體 （SOA101），聖安生醫已完成藥物生產製程及前臨床藥效學、藥物動力學及毒理學開發，已於9月底向美國FDA遞交臨床一期╱二期試驗申請；而SOB100做為標靶外泌體藥物遞送平台，動物試驗中證實與人體自然的外泌體一樣安全，且能在30分鐘內聚集到腫瘤位置，為後續的系列藥物開發提供500倍以上的安全係數，聖安生醫正準備向美國FDA提交臨床試驗申請，加速SOB100系列藥物的開發。聖安生醫總經理江宏哲表示，SOB100平台是廣效型抗癌藥物遞送平台，不僅在腦癌領域展現潛力，未來也將應用於多種實體瘤的治療。聖安生醫領先全球以HLA-G為標靶開發外泌體藥物的新藥開發，此次獲得第11屆默克特別獎，顯示聖安生醫的研發能量受到國際藥廠青睞，以HLA-G做為第一代外泌體平台，未來將陸續開發不同的外泌體平台，為台灣生技業持續創造領先國際的技術。董事長黃秋錦期許聖安生醫研發團隊邁向國際，早日將此創新療法應用在臨床，為癌症病患提供新穎、安全、有效的藥物。