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未上市新聞
奧孟亞強攻印度製造

晟德集團旗下「口服減重藥」新藥公司奧孟亞(7776)昨(20)日宣布,在印度建構製劑先導廠(Pilot Plant),該廠以製造膠囊、錠劑等口服劑型為主,每批產量可達10,000顆,能滿足試驗所需品量,以打造印度市場的藥品開發、製造基地。奧孟亞公司目前主要的ANY002和ANY004項目,涵蓋當紅減重領域的GLP-1產品,且打造專屬口服劑型。GLP-1 在腸胃道內,能夠促進胰島素的生成,進而降低血糖;而在中樞神經內,GLP-1 能夠降低食慾、增加飽足感。因此,GLP-1藥物不僅有效控制血糖,也是熱門的減重神藥。在其他適應症方面,奧孟亞指出,隨著更多的研究發表,已經發現GLP-1對非酒精性脂肪肝、帕金森氏症、阿茲海默氏症等都有效,可能在不久的未來,還會發現更多治療的應用。奧孟亞印度子公司原有的研發實驗室已由L.M. Collage Of pharmacy育成中心搬遷到亞美達巴德市(Ahmedabad),搬遷後的實驗室再添購兩台高效能液相層析儀和其他分析化驗儀器,檢驗分析效率增加約兩倍。和過去需委託他廠製造和部分項目委託分析,節省許多時間,效率更是大大提升。奧孟亞印度分公司開始成立,是從大學實驗室出發,後在大學育成中心成立只有800平方英尺(約22.5坪)還需和別人共用分析設備的實驗室,擴大為3,000平方英尺(約85坪)的自有先導廠。奧孟亞表示,亞美達巴德是印度重要的經濟和工業中心,並為印度政府智慧城市規劃發展之智慧城市,是許多印度頂尖的生技藥廠總部所在地,約有380多家指標製藥公司進駐,所在地是印度製藥重鎮。奧孟亞表示,一旦自有的印度先導廠和實驗室成立,可以快速進行口服胜肽配方研發和試驗藥品製造。排除在育成中心實驗室排程的瓶頸,對動物試驗和人體試驗藥物的製造和檢驗流程掌握更加精進。新的先導廠可以製造膠囊和錠劑等口服劑型,從造粒、壓錠、到包裝,而後的安定性試驗都可以單獨在奧孟亞先導廠內執行。可以快速協助國際大廠和新藥研發公司量身訂做,開發其口服劑型,拓展他們的產品組合和延續產品生命周期。奧孟亞目前第一個商業化產品ANY002已完成動物和早期人體先驅試驗,目前歐洲、美國、加拿大、澳洲、印度及某些國家市場已經授權給國際大藥廠,而其他市場亦在積極洽談中。公司的第二個產品ANY004也將進入早期人體試驗,計畫以505(b)(2)新藥方式上市。