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未上市新聞
康霈新藥二期臨床 邁步

興櫃生技股康霈(6919)昨(15)日公告,該公司新藥CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇根氏症(Dercum’s Disease,DD)的二期臨床試驗,已收案完成。康霈生技指出,公司研發新藥CBL-514注射劑,經美國食品藥物管理局(FDA)核准用於治療竇根氏症的二期臨床試驗,已納入最後一位受試者,順利收案。本試驗案共納入12位受試者,預計將於2023年4月完成試驗及相關數據收集,並於今年第3季進行臨床數據統計,惟實際時程將依執行進度調整。康霈生技表示,竇根氏症為一種罕見疾病,軀幹及四肢會有多顆皮下脂肪異常堆積的痛性脂肪瘤,並伴隨該部位自發性劇烈疼痛(痛性脂肪瘤),目前發病原因可能與脂肪組織代謝有關。根據國際研調機構報告Global Dercum’s Disease Market Research Report, market research future 2017資料顯示,2019年竇根氏症美國市場為37.4億,約占全球市場的34%,推估全球市場為109億美元,依年複合成長率7.1%推估2028年全球市場為203億美元。