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未上市新聞
上半年臨床試驗一波波

新春開工首日,國內生技新藥族群已列隊規劃好臨床試驗進度,其中康霈(6919)、逸達、全福、仁新、國邑*及台新藥等六檔新藥尖兵自昨(29)日起到整個上半年都將有好消息。康霈昨公告,該公司研發減少腹部皮下脂肪堆積的新藥CBL-514注射劑,臨床二b試驗已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准,將自今年第2季起在美國、加拿大、澳洲三個國家多個中心收案100人進行試驗。逸達日前也公布,自主開發新藥MMP-12抑制劑 FP-025,其抗過敏性氣喘二期臨床將在3月公布主要分析結果。全福乾眼症新藥BRM421將持續進行三期臨床試驗,市場期待首季正式收案。仁新子公司Belite的斯特格病變用藥LBS-008,三期臨床收案預計第2季可完成。國邑*旗下肺高壓新劑型新藥L606已在美啟動三期試驗,目標今年上半年收完60位病人,將根據美國FDA的505b2法規搶進市場。台新藥眼科用藥APP13007,依照公司規劃,今年第1季或第2季起將向美國FDA提出藥證申請。