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未上市新聞
黃金團隊就位 全福眼藥拚今年授權

全福(6885)20日在法說中展示「黃金經營團隊」,新任國際策略 長簡海珊表示,隨著新成員就定位,新藥開發正加速臨床進度,乾眼 症新藥BRM421第一季啟動三期臨床收案,力拚最快今年、最慢明年授 權;神經性角膜炎孤兒藥BRM424的二期臨床規畫也將開啟。  全福繼由林群主導的安富基金入股成為「富爸爸」後,積極擴大經 營團隊,除延攬前日本武田藥品全球藥物代謝及藥動部門副總裁徐文 祺擔任總經理,以及在國際藥業逾40年的李文機接任策略長,創立初 期的營運長郭美慧也回鍋,全福董事長林群表示,此夢幻黃金陣容執 行團隊,將加速全福打世界盃。  林群表示,全福已進入專業分工的企業化經營時代,創辦人兼副董 事長簡海珊將利用自身專業與國際人脈,啟動BRM421三期臨床試驗和 國際授權,簡海珊已安排3月底到美國、4月到歐洲,尋求連結和授權 機會,力拚BRM421成為國際性眼科的重磅用藥。  進度最快的BRM421估本季開始收案,將在美國22個收案點,收納7 30~770人中重度乾眼症患者。試驗觀察期為14天,估年底完成收案 。另今年也規劃啟動長效型臨床試驗,不排除授權或引進國際合作案 。  全福去年底已取得美國FDA孤兒藥資格認定(ODD)的BRM424,可獲 得更多行政協助、臨床研發費用補助、免除新藥申請規費與減稅、加 速審查及巿場專賣保護期等優惠措施,未來新藥上市後也將享有七年 的美國巿場專賣獨占權,正與CRO公司討論二期臨床試驗設計方向。