本公司通過TFDA核准執行學術研究用臨床二期試驗， 將自主開發新藥AD17002用於治療中、重度氣喘患者 1.事實發生日:112/04/142.公司名稱:昱厚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司研發之氣喘治療藥AD17002於今日獲得台灣衛生福利部 食品藥物管理署(TFDA)發函核准，同意試驗進行。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)研發新藥名或代號：AD17002(2)用途：治療控制不佳的中、重度嗜酸性白血球表現型氣喘患者(3)預計進行之所有研發階段：二期人體臨床試驗。(4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：通過核准執行學術研究用二期人體臨床試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用 D.已投入之研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保 障投資人權益，暫不揭露。(5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。本公司考量試驗設計及 最佳執行效益，以本試驗進行作用機制及療效探討，下一階段將以此試驗結果 為基礎申請新藥查驗登記用之階段臨床試驗。 B.預計應負擔之義務：不適用(6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊： 氣喘是一種發炎性呼吸道疾病，全球有超過3億人患有氣喘，台灣亦約有200萬人 患此疾病，患者會有胸悶、呼吸困難等症狀，嚴重影響生活品質。 根據市場研究報告，2021年全球氣喘治療市場規模達258億美元(Precedence Research, 2022)，而全球嗜酸性白血球表現型氣喘治療藥的市場規模在2020年估算 為99.01億美元，並預估將以38.99％的年複合成長率增長，至2027年末達到983.55 億美元(MarketResearch.com, 2022)。 目前氣喘治療藥物多以症狀緩解或免疫抑制為主，昱厚AD17002則是透過與現有藥物 不同的免疫調控，藉由誘導呼吸道上皮細胞產生第一類干擾素等機制，進行包含嗜酸 性白血球在內等發炎因素的調控，效果亦於動物過敏氣喘模型試驗中得到證實；當 患者使用原藥物已無法穩定控制病症時，利用不同機制藥物使病情得到控制與改善， 並且預期減少用藥量至每週兩次以下，改善患者生活品質。另外，鼻噴劑型自我操作 簡便且不須施力吸入，局部投藥也預期將比針劑、口服等系統性投藥有著更少的副 作用，昱厚已於早前之過敏性鼻炎人體臨床試驗中證實AD17002用於呼吸道發炎患者 無明顯副作用。(7)其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投 資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。