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未上市新聞
華上生醫抗乳癌藥搶市

華上生醫(7427)日前舉辦口服抗乳癌新藥「剋必達(Kepida)」上市發布會,董事長暨總經理陳嘉南表示,「剋必達」近期將先以國內八大醫學中心為目標,鎖定台灣HR+/HER-2-晚期乳癌病患二線用藥市場,希望在全台逾35億元市場中搶下三成市占率。華上生醫開發的抗乳癌新藥「剋必達」 是新一代表觀遺傳調控劑(HDACi,Tucidinostat),藉由獨特的表觀遺傳調控機制有效增敏內分泌的治療(聯合Exemestane),用於治療使用過內分泌療法失敗或復發的HR+/HER-2-晚期乳癌病患。這項新藥已於今年6月28日獲得台灣衛福部食藥署(TFDA)正式藥證。陳嘉南表示,「剋必達」鎖定晚期乳癌治療病患,以二線用藥市場為主,潛在病患人數約4,000-5,000人,對應市場一年從35億元至50億元不等。華上初期將以北醫體系三家醫院、台北馬偕、三總、中國附醫、彰基、高醫等八家醫學中心為對象,下周就在這些醫院舖貨。這項國產第一項乳癌新藥的原料藥由台耀生產,錠劑則由杏輝負責,最後由吉泰藥品銷售。公司規劃明年元月申請健保給付,未來獲得健保藥品給付資格後,目標五年內拿下三成的市占率。