醣基新藥有突破性進展。醣基（6586）昨（13）日召開法說會，公布淋巴癌新藥CHO-H01一期臨床數據，大幅優於國際大廠羅氏旗下藥品，也是首度透過人體試驗證實該藥品重大價值。業界認為，有此突破性結果，醣基最大股東「鑽石生技投資」也同步受矚目，對後續的國際授權談判，也將具有重大利基。醣基昨日宣布，淋巴癌新藥CHO-H01一期臨床數據，經過專利技術「醣均相化」後的抗體藥物，比羅氏（Roche）原廠重磅藥展現出更好的臨床效益，為公司自中研院技轉醣重組抗體藥物之後，首度透過人體臨床證實重大價值。醣基生醫昨日除了說明CHO-H01一期臨床數據外，同時也公布醣基自行研發、可以與國際最新ADC（抗體藥物複合體）媲美的技術平台，希望利用這項平台技術與國際藥廠結合，發展出更有競爭力的新藥。醣基生醫總經理吳宗益表示，CHO-H01為醣基以其核心平台技術「醣均相化」 CHOptimax開發的第一個指標產品，為全球第一款具有均相化醣分子結構的抗體新藥。這項新藥自2017年起獲美國食品藥物管理局（FDA）核准進行一期人體臨床試驗，利用CHOptimax平台將羅氏的重磅藥物Rituximab修飾為副作用更低、藥效更佳的CHO-H01。吳宗益指出，在CHO-H01一期臨床中完成全程治療的受試者，其中四成受試者腫瘤縮小逾70%，另外六成受試者試驗期間處於疾病穩定狀態，最後兩個劑量受試病人，有兩位受試者腫瘤縮小程度分別達到78%及84%。另有多名產生療效的受試者，癌症復發時間較先前接受其他治療後的復發時間有明顯的延長。吳宗益強調，相較現行已上市的Rituximab，CHO-H01一期臨床初步呈現療效優勢，與與原來藥物相比不會增加免疫原性，證實利用CHOptimax技術將現有抗體藥物經過醣均相化，可達到藥效更佳、副作用更低的效果。醣基接下來將向FDA申請臨床2A試驗，將原本Rituximab的抗體改為自己的抗體，且要降低劑量，由於一期臨床已找到最適合的治療族群，公司預計二期臨床的執行進度會更快速。此外，吳宗益也說明了CHOptimax應用在次世代ADC藥物的重要成果，次世代ADC藥物具有專一位點接合、高均質性、結構穩定且能攜帶更多藥物等特性。利用CHOptimax開發ADC藥物僅需單一步驟、單一酵素即可製造出攜帶四個藥物的醣基化位點接合的ADC，可大幅降低ADC製程複雜度，更能提升產品品質。