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證交所響應政府相關產業政策推動 新藥業IPO揭露新規 上路
為資本市場產業多元化發展,響應我國政府推動生技醫藥產業政策 ,與提升生技醫療產業於初次申請上市(含一般板及創新板)資訊揭 露,臺灣證券交易所5日公告訂定「新藥或醫療器材研發公司申請上 市公開說明書揭露重點參考」,自即日起實施。 證交所指出,此次強化生技產業發展策略包括: 一、資訊揭露規範方面:首先,發布「新藥或醫療器材研發公司申 請上市公開說明書揭露重點參考」,強化公開說明書資訊揭露,以利 投資人於投資決策時之風險衡量。 其次,強化新藥研發資訊重大訊息管理,透過增進資訊透明度,以 降低投資人之資訊不對稱情形。 第三,鼓勵新藥研發公司增加辦理法人說明會的頻率,並於法說會 上充分說明公司相關財務業務概況、研發進度、產業現況及未來發展 規畫等資訊。 證交所表示,公開說明書的封面,要以顯著字體註明「本公司係新 藥/醫療器材研發公司,產品開發時程長、投入經費高且未保證一定 能成功,請投資人特別注意且詳細閱讀本公開說明書內容,並謹慎作 投資決定」,並敘明相關營運風險說明的頁次索引。 另在風險因素要做四大揭露: 1.揭露面臨研發產品無法開發成功、開發進程延宕、銷售未如預期 或無法授權予他人之風險及所採取的因應措施。 2.揭露臨床試驗或臨床/上市後用藥生產依賴第三方(如CRO、CM O)之風險及所採因應措施。 3.揭露營運資金短絀之風險,應說明營運資金之充足性,可用以支 應之研發時程及所採因應措施。 4.揭露技術授權合約或委外契約之限制條款暨所面臨之風險及所採 因應措施。 二、投資人教育宣導方面:透過辦理生技產業講座,持續加強投資 人教育宣導。 證交所表示,臺灣近年來在新藥開發國際授權案頻傳佳績,讓國際 看見臺灣生技研發的價值,顯示臺灣生技醫療產業的研發量能持續蓬 勃發展。 展望未來,證交所期許透過資本市場力量,秉持扶植產業初衷,為 臺灣生技醫療產業發展注入新動能,延續臺灣生技產業亮點,提升產 業鏈價值,以研發創新引領生醫製造量能,以利建構生技產業生態圈 。