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未上市新聞
昱展新藥國際授權 傳捷報

昱展新藥昨(12)日宣布,昱展授權國際藥廠Indivior三項藥品的協議選擇權,正式啟動,同時創下國際原廠買下台廠開發藥品的首例。據悉,連同前期里程金在內,昱展總計可獲最高8.62億美元(約新台幣276億元)權利金。昱展公告,已接獲國際大廠Indivior通知,將履行昱展所開發的505(b)(2)新藥ALA-1000三個月長效注射劑(long-acting injectable, LAI)與相關丁基原啡因(Buprenorphine)前驅藥產品全球專屬授權協議。昱展新藥是在今年3月3日先宣布,將旗下三個月長效注射型戒毒癮類新藥ALA-1000在中國大陸、香港、澳門、台灣等大中華區以外的市場,授權給某國際大藥廠,並收取首筆簽約金500萬美元(約新台幣1.53億元)。直到昨日,昱展再度發布訊息,並公布ALA-1000的授權合作夥伴就是Indivior,該藥廠不僅是全球戒毒癮類藥物龍頭,更是昱展ALA-1000的原開發廠。昱展新藥董事長林東和表示,此次授權案創下台灣生技公司開發505(b)(2)新藥再授權回國外原廠首例。昱展目前在興櫃掛牌,昨日興櫃參參考價(均價)為188..86元,成交量僅348張。昱展新藥總經理文永順表示,ALA-1000為昱展自主研發的重點產品,為丁基原啡因長效三個月之皮下注射劑,這項藥品剛在美國完成臨床一╱二a期臨床實驗,且臨床結果表現優異,Indivior看到成果後決定進一步與昱展新藥展開授權合作。昱展新藥表示,美國時間10月11日收到Indivior通知執行選擇權。依據授權協議,昱展之前已收到500萬美元簽約金,此次選擇權履行將再收取1,000萬美元額外簽約金。根據產品在授權區域內的開發進程與法規批准,首項授權產品有權獲得最高達5,500萬美元的研發里程碑金,以及其他產品最高達4,200萬美元的研發里程碑金。此外,雙方協議未來產品上市後,自每項產品的年度淨銷售額超過1億美元開始,昱展有權獲得每項產品總額最高達2.5億美元之銷售里程碑金,以及初始為10%之產品銷售分潤,依銷售額級距,銷售分潤比例介於10%~15%。據了解,昱展新藥與Indivior簽的合作協議共計三項產品,若以每項產品可獲最高2.5億美元銷售里程碑金,再加上前期簽約金及里程金,總計昱展未來共可獲最高8.62億美元權利金。