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未上市新聞
三期臨床完成首位受試者收案 圓祥 眼藥授權案報喜

 浩鼎(4174)小金雞圓祥生技(6945)新藥開發案報喜,總經理何 正宏表示,授權信達(蘇州)治療溼性老年黃斑部病變新藥IBI302, 三期臨床試驗首位受試者完成收案,未來若順利上市將享有里程碑金 和銷售分潤。  圓祥聚焦開發特異性抗體新藥,何正宏表示,圓祥目前有三個針對 不同標靶及適應症開發的次世代癌症免疫療法雙特異性抗體新藥。相 較第一代的癌症單抗和雙抗藥物,次世代雙抗透過腫瘤微環境內癌細 胞表面的特殊抗原來活化T細胞,大幅提升藥物的療效及安全性。  目前在台灣開發的新藥中,AP203已進行一期臨床的安全性試驗收 案,預計二期臨床將鎖定非小細胞肺癌,頭頸癌和食道癌等對於免疫 檢查點PD-L1高表達的癌症。AP402則是針對HER2陽性的癌種;AP601 的適應症則包含非小細胞肺癌、大腸癌、卵巢癌、膠質母細胞瘤及前 列腺癌等,將分別於明年下半年及2025年初送件申請進行人體臨床試 驗。  至於IBI302的全球獨家開發權利,和B1962/AP505中國大陸市場的 專屬權利,則已授權信達和天士力醫藥集團。目前IBI302已進入三期 臨床,主要治療老年黃斑部病變,這是一種黃斑區視網膜的雙眼中心 視力進行性減退的疾病。  根據Grand View Research,Inc研究,到2030年全球與年齡相關的 黃斑變性市場預計將達到179.9億美元。