台康生乳癌新藥出擊 H2帶勁
台康生(6589)2024年治乳癌新藥和CDMO齊發,不僅EG12014下半 年可望取得美國藥證,第二代HER2陽性標靶抗體藥EG1206A、ADC藥物 EG12043也將分別進入三期和一期臨床,也新增日本和美國代工訂單 。 台康生董事長劉理成表示,將力拚十年後成為營收達10億美元(約 新台幣逾300億元)的國際型藥廠。 創立十周年即成功上市乳癌藥品,並完成全球商務授權的台康生, 日前舉行EG12014上市發表會。劉理成表示,未來每隔一年將舉辦台 康日,讓既有與潛在CDMO客戶及自主研發產品做成果或上市發表,能 與病人與服務客戶共創生機。 隨著新藥上市,加上新增日本、歐美等大客戶代工訂單成長,台康 生已規劃擴增微生物產線,新增的1,000公升、350公升發酵槽,預計 2025年下半年投產。 EG12014是第一個由台灣本土藥廠自行研發及生產,並在全球申請 上市許可的HER2乳癌標靶生物相似藥,2023年5月獲台灣TFDA藥證後 ,同年10月也獲健保核價給付,每支11,323元,約為原廠藥的8成, 目前已有醫院採購施打。 台康生表示,EG12014已通過歐盟執委會EC在歐洲上市核准,預期 下半年將上市開賣;而美國藥證也可望在第二季至第三季間取得上市 許可,該新藥全球商品化銷售布局是與生物相似藥大廠Sandoz共同合 作。 根據WHO統計,全球每年新增的乳癌病患為230萬人,其中有25%為 HER2乳癌,台康生物相似藥的上市,將進一步推升台康生技的全球營 運規模。 台康生專攻乳癌藥物開發,目前持續多項生物藥品以及生物相似藥 同步往前開發,一系列HER2陽性乳癌產品組合包括第二代HER2陽性標 靶抗體藥物Pertuzumab生物相似藥EG1206A,下半年將進入臨床三期 試驗階段,有機會在2027年發得歐、美藥證。 另外,與台耀化學旗下台新藥合作研發的ADC乳癌治療藥品EG1204 3,亦將在下半年進入人體試驗階段;自行開發的高濃度蛋白質專利 配方的EG13084,也積極進行開發。 劉理成表示,隨著HER2系列產品成功上市將陸續推進做市場延伸並 強化產品國際競爭優勢,台康生將力拚十年後成為營收達10億美元的 國際型藥廠。