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台灣乳房醫學會專家共識會議,已將本公司研發的國產乳癌新藥「T
台灣乳房醫學會專家共識會議,已將本公司研發的國產乳癌新藥「Tucidinostat;剋必達錠」列為「最高等級A級推薦」的臨床治療指引參考1.事實發生日:113/03/282.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司所研發的國產乳癌新成分新藥「Tucidinostat;剋必達錠(Kepida tablets)」已獲得台灣乳癌治療最具權威的學會---台灣乳房醫學會的乳癌治療專家共識會議推薦,屬於治療證據力最充足的最高級別A級推薦,更新於「2023 HR Positive mBCConsensus」乳癌治療專家共識會議手冊中,將本公司的新藥剋必達列為「強烈推薦使用」用於治療荷爾蒙受體陽性(HR+)/HER-2陰性的轉移性乳癌第二線治療用藥,亦是國產乳癌新藥首次獲得該學會的乳癌治療專家共識會議推薦。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)「2023 HR Positive mBC Consensus」乳癌治療專家共識會議手冊,係由台灣 乳房醫學會邀請國內各專科乳癌治療專家開會共同研擬,提供本會議共識以做 為台灣乳癌臨床治療的重要參考。 (刊物連結網址:www.bcst.org.tw/bcst_Web/Content_List_Page. aspx?pid=2&uid=49&cid=11411)(2) 乳癌至今仍高居台灣女性癌症發生率的第一名,約為每十萬名婦女188-194人。 而隨著乳癌篩檢意識與技術的逐漸普及,大多數的患者診斷出來時皆為早期 乳癌,但仍有部分患者確診時是晚期乳癌或經治療失敗而復發轉移,其中HR+/ Her-2-晚期乳癌病患近年來逐年新增。依據癌登資料推估,每年約有2000多位 HR+/HER-2-轉移性乳癌病患。(3) 本公司口服抗乳癌新成分新藥剋必達錠(Kepida tablets),已於112年6月底取得 國內藥證,並於113年1月向健保署申請健保給付審查中,公司持續投入更多研發 資源,擴增本品在治療中晚期肝癌、晚期大腸直腸癌(MSS/pMMR)及淋巴癌等新增 適應症,期望能幫助更多癌症病患。(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。