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未上市新聞
生技新藥攻陸 傳捷報

生技公司海外市場報捷,產品上市開賣。共信-KY(6617)肺癌新藥PTS302自去年11月取得大陸藥證後,經過半年以上的布局,自7月起將正式在大陸銷售;此外,健喬去年在台灣熱銷的呼吸用藥「愛克痰」,經過逾半年申請,也有機會7月下旬在大陸市場開賣。共信-KY開發的PTS302,為治療中央型肺癌氣管阻塞的新藥,去年11月透過子公司天津紅日健達康醫藥科技公司取得大陸藥證。PTS302近期就會在大陸正式出貨,且在8月5日,中國工程院院士鍾南山將親自在廣州主持產品上市啟動會。共信-KY近日公告,天津紅日健達和廣州盈信康醫藥科技公司簽訂「市場推廣服務協議」,將由盈信康公司負責PTS302華南市場代理。共信-KY總經理林懋元昨(12)日表示,PTS302自7月份就會在大陸正式出貨,且在8月5日,中國工程院院士鍾南山將親自在廣州主持產品上市啟動會。據了解,共信針對PTS302一共和大陸九家代理商簽約,上月起已有小量藥品在大陸試銷,這項新藥未來將鎖定三甲醫院做為銷售目標,公司已做好長期推廣計畫,以搶攻百億元市場商機。除了共信之外,健喬信元也表示,該公司的愛克痰600mg發泡錠(乙醯半胱氨酸,NAC),自去年取得中國大陸上市許可後,目前正在進行大陸銷售前的最後檢驗,若一切順利有機會在7月正式在大陸銷售。健喬的呼吸用藥「愛克痰」去年受惠新冠肺炎疫情成為台灣熱銷產品,小包裝由單月出貨400萬包一下子暴增至七、八百萬包。針對這項產品,健喬今年積極向大陸市場推廣,但是由於大陸過去並無同類型藥品,因此大陸官方要求健喬提出更多檢驗數據。健喬強調,目前檢驗流程正在進行,本月份有機會完成作業。依照健喬規劃,「愛克痰」初期銷售目標5,000萬顆,未來並有機會超過台灣的銷量。此外,合一生技開發的糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」(Fespixon),近日也有海外的星洲日報報導,已取得馬來西亞藥證,成為馬國第一個具有治療功效的天然產品。雖然合一生技公告強調,目前尚未接獲馬來西亞衛生部或國家藥品監督管理局(NPRA)官方書面通知Fespixon核准註冊事宜,但國內市場法人多認為,合一這項新藥打入馬來西亞市場的時間已倒數階段。